药品稽查股20xx年工作总结1

药品稽查股20xx年工作总结1

稽查二股20xx年工作总结

今年,我稽查股工作在县局党组的正确领导下,主要开展了以下工作:

一、日常监管措施有力,监督检查全面到位

今年,我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础,突出稽查机制创新,严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来,累计出动稽查人员900人次,出动执法车辆300台次,对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查,累计下达责令改正通知书200份;共查处各类案件240起,其中当场处罚200起、立案查处40起,结案238起,案件执行率99%,没有一起行政复议和行政诉讼案件;没收药品、医疗器械32种次,标值2万元;截止11月底完成罚没款22 万元。

二、专项整治与日常监督相结合,努力提高药品监管效能

今年,我股室稽查工作积极探索新思路,新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念,将专项检查与日常监督检查结合起来,有效提高了药品监管效能。

(1)结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知,我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查,将在各地方台广告的夸大宣传,标示有治疗功效的保健品作为检查重点,采 1

取“三查”措施,即:查包装盒、查说明书、查购进依据,对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法,共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素E、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。

(2)结合药品三统一的实施,我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查,此次检查重点是各乡镇卫生院,查出从非法渠道购进药品2家,并已分别立案进行了行政处罚。

(3)我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查,重点检查医疗器械的购进渠道是否规范;一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等;此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动,并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。

(4)结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求,我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查,其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片,而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。

(5)结合省市局要求,我股室还重点开展了中药饮片专项 2

稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查,同时还开展了药品安全专项整治行动,各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击,维护了药品医疗器械市场秩序,确保人民群众用上放心药械。

三、群众举报处理快捷,认真做到有报必查,有查必果 今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报,针对这六起举报我股

室都做到了 有报必查,有查必果,并对举报者给予答复。

四、转变执法理念,推行和谐稽查。

我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽

查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教

育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我股室提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。

五、存在的困难和问题

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一年来,我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩,但存在着许多的不足,离领导的要求还有很大的差距,在实际工作中也存在一定的困难,具体表现在:

(1)是办案方式、方法有待提高,缺乏查办重大案件经验。

(2)是我县监管对象点多、面广、线长等特点,监管单位数量较多,在日常监管中要查办大量的案件,工作压力大。

(3)是我县监管相对人大部分为农村卫生室,真正以行医为职业者很少,有些村卫生室甚至只有牌子,而几乎没有药品和医疗器械,绝大部分人员从医只是副业,平时较多时间从事农业生产,检查时经常碰不到人,捕空率高,直接影响到了检查覆盖率。

二020xx年x月x日

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第二篇:药品公司20xx年工作总结


20xx年工作总结

20xx年全体员工在公司***总的领导下,克服了重重困难,为企业正常运作做出了应有贡献。

现从质量管理和内部管理两个方面将一年工作总结如下

一、细化企业管理,发挥行政职能

办公室基于今年年《员工手册》定稿、规章制度基本框架确定基础上,极力将所有现行制度督办到位,并细化、细分各项规章,使得管理工作更上一层楼。

一年来,企业重新制定了《质量考核管理方案》,对各部门进行考核,制定了相关的奖罚制度。办公室进行了平时的岗位抽查和周末的清洁检查,使得企业管理越来越成熟、越来越细致,为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作用。

在制度的新增与修订过程中,办公室积极做好宣传动员工作,即通过发布公告、通知,或形成红头文件下发各部,让每位员工心中有底。同时,在各项制度的执行中,办公室对违纪员工绝不姑息、严厉处罚,对加强企业各项规章制度的执行力起到了很好的震慑作用,员工们的日常工作、生活中遵纪守法,基本上都能达到企业要求。一年来,在我们的努力下,企业没有出现过大的违纪违章行为。

二、做好协调工作,保证公司各部门的正常运转

今年来,公司个别部门人员变动频繁,员工情绪不稳定。办公室在协调中做到公正、合理、及时。使整个公司的运转没有出现严重的突发事件。

三、逐步了完善GSP资料。

20xx年,首营企业已经全部录入千方百计软件中,其他资料,等待新GSP验收细则出台后再做具体安排。质管部完成了公司公司器械地址的变更验收,通过了重庆市食品药品监督管理局不良药品的抽查。在平时合川分局的临时抽查中,未出现任何与GSP相违背的事件。

总之、20xx年的工作还有很多待不足之处。在20xx年的工作计划中将逐步改进。 20xx年的工作安排如下:

一、进一步强化企业管理,行政监督落实到实处。

20xx年,办公室各岗位将严格按照岗位职责管理,做到谁管理谁负责。在日常工作中做好自己的本职,在全公司起到模范带头作用。

二、上传下达,协助各部门完成20xx年公司下达的各项任务指标。

1、20xx年,公司根据发展需要,对部分部门及岗位做了一些调整,并制定了新的目标管理方案。办公室的主要任务就是协助好各部门工作的正常开展,做到发现问题,解决问题。

2、加强监管力度。办公室将按照公司的各项管理制度对公司各部门加强管理,特别是各部门执行力度的检查,奖罚分明,充分体现管理出效益。

三、规范质管部的管理职能

1、继续完善GSP资料,根据公司的经营经营情况,及时制定新GSP相关的规章制度。

2、根据公司的经营需求,经**总批示后,增加公司的经营范围。如:生物制剂、器械的经营范围等等。

3、设定岗位职责,严格按照新GSP规范监管好公司的经营流程,保证公司的业务合法经营。杜绝不必要的损失。

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20xx.01.03

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